Por qué el control de formaldehído, MAA y DCA separa AviGa™ Bio HP70 del ácido glicólico básico
El porcentaje de ensayo le indica la pureza del compuesto primario. No le dice qué más está montando junto con él. Para el ácido glicólico convencional, producido a través de la carbonilación de formaldehído, un proceso basado en materias primas de petróleo y gas natural, las impurezas traza que incluyen formaldehído residual, ácido metoxiacético (MAA) y ácido dicloroacético (DCA) pueden permanecer en el material terminado incluso cuando el ensayo se lee limpio.
Esto importa más de lo que comunican la mayoría de las hojas de especificaciones. Esto es lo que es cada una de estas impurezas, por qué son importantes para una formulación cosmética o farmacéutica, y qué preguntarle a un proveedor antes de asumir que un ensayo del 99 por ciento cuenta toda la historia.
Cada uno de estos compuestos traza tiene su propia razón para el escrutinio en una formulación regulada.
Formaldehído un sensibilizador de la piel e irritante de preocupación reconocido, sujeto a restricciones en formulaciones cosméticas en varios mercados
Ácido metoxiacético (MAA): un subproducto asociado con ciertas rutas de síntesis, relevante para la seguridad y el cribado toxicológico en varios marcos regulatorios
Ácido dicloroacético (DCA): un subproducto clorado relevante tanto para la revisión de seguridad como para la evaluación ambiental
Un Certificado de Análisis que informa solo un porcentaje de ensayo y un panel estándar de metales pesados no es incorrecto, está incompleto para un comprador que necesita comprender la imagen completa de impurezas. El ensayo mide qué cantidad del compuesto primario está presente. No cuantifica, por sí solo, estos subproductos traza específicos.
Los formuladores que se abastecen para aplicaciones reguladas, en contacto con la piel o ingeribles deben solicitar específicamente un panel de trazas de impurezas que cubra formaldehído, MAA y DCA, sin asumir que un alto número de ensayos los descarta.
AviGa™ Bio HP70 se produce a partir de una materia prima derivada de plantas en lugar de la ruta convencional de carbonilación de formaldehído. Avid Organics ha construido el proceso de fabricación en torno a un riguroso control de trazas de impurezas, incluyendo formaldehído, ácido metoxiacético y ácido dicloroacético, los mismos tres compuestos comúnmente asociados con la producción de ácido glicólico a base de petróleo.
Esta no es una afirmación de que la molécula terminada sea químicamente diferente. El ácido glicólico es ácido glicólico independientemente de la materia prima. Es una afirmación sobre lo que el proceso de fabricación está específicamente diseñado para controlar, y se documenta, no se asume.
¿El Certificado de Análisis incluye un panel completo de trazas de impurezas, o solo metales pesados de ensayo y estándar?
¿Cuál es la ruta de síntesis e implica la carbonilación del formaldehído?
¿Puede la documentación confirmar que los niveles de MAA y DCA están por debajo de un umbral específico establecido?
¿Se generan datos de impurezas en cada lote o es una validación de proceso de una sola vez?
AviGa™ Bio HP70 es el primero disponible comercialmente en el mundo ácido glicólico de base biológica a una concentración del 70 por ciento, COSMOS aprobado por Ecocert, Producto de base biológica certificado por el USDA etiquetadoy Registrado en REACH: para el mercado de la UE. Se fabrica en las instalaciones de descarga cero de Avid Organics en Vadodara, India, con electricidad 100% renovable.
Solicite la documentación de trazas de impurezas para AviGa™ Bio HP70 en avidorganics.net/en/products/alpha-hydroxy-acids/aviga-bio-hp-70 o póngase en contacto con info@avidorganics.net
No. El contenido mide la concentración del compuesto principal. Las impurezas traza como el formaldehído, el MAA y el DCA requieren un panel de ensayos independiente y específico para cuantificarlas.
Puede ser un subproducto residual de la ruta de producción habitual por carbonilación del formaldehído, presente en niveles traza según el control de proceso del fabricante.
El MAA es un subproducto relevante para el cribado de seguridad en varios marcos regulatorios, por lo que conviene documentar su presencia y concentración en lugar de suponer que está ausente.
No. Depende del proceso de fabricación específico. El proceso de AviGa™ Bio HP70 está diseñado para controlar específicamente el DCA, y eso debe verificarse mediante documentación en lugar de suponerse solo por la etiqueta biobasada.
Un panel de impurezas traza que cubra específicamente formaldehído, MAA y DCA, junto con el registro REACH y la atestación COSMOS cuando sean relevantes para su mercado.
